為推進藥大制藥有限公司新產品研發、仿制藥一致性評價和產品注冊申報進程,雙方本著優勢互補、資源共享、平等互利的原則,就藥大制藥有限公司(以下簡稱“藥大制藥”)和則正(上海)生物科技有限公司(以下簡稱“則正醫藥”)進行戰略合作。
藥大制藥
藥大制藥有限公司是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。公司目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、膜劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑等七種劑型,擁有7個原料藥、30個制劑藥和1個輔料的批準文號,所有劑型全部通過GMP認證。公司通過持續研發投入,以仿創結合模式布局研究開發,以仿制替代進口、以創新制劑技術拓寬產品種類,積極爭取在行業內的競爭地位。
則正醫藥
則正醫藥在上海和山東建立了集藥物處方工藝研發、質量研究、臨床研究、注冊申報服務為一體的符合國際標準的研發平臺。公司致力于為客戶提供全鏈條 的藥品研發服務,服務領域涉及改良新藥、兒童藥物開發、高端緩控釋制劑開發、臨床研究和海外申報。其管理層及核心技術人員等多數來自強生/楊森/ALZA、葛蘭素史克、費森尤斯卡比、皮爾法博、輝瑞等跨國企業,不但有豐富的技術開發、質量研究、注冊申報及項目管理經驗,同時也具備外企模式的精細化管理理念。
雙方就仿制藥開發和仿制藥一致性評價等方面開展業務合作。合作內容包括但不限于:產品規劃、技術咨詢、技術開發、臨床研究及人員培訓等。